Europos vėžio tyrimo ir gydymo organizacijos klausimynas

Šiame tyrime buvo panaudota anketa gyvenimo kokybei vertinti. Ji yra validizuota Europos vėžio tyrimo ir gydymo organizacijos (angl. European Organisation of Research and Treatment of Cancer Quality of Life -EORTC), klausimynas QLQ-30 (30 klausimų). Klausimyne yra 30 emocinę būklę ir įvairius nusiskundimus atspindinčių klausimų.

Klausimyne yra penkios funkcinės skalės, simptomų skalės, bendros sveikatos būklės skalė. Funkcinę skalę sudaro: fizinė funkcija (1-5 klausimai), veiklos (6, 7 klausimai); emocinės būklės (21-24 klausimai); pažinimo (20, 25 klausimai); socialinės būklės (26, 27 klausimai). Simptomų skalės klausimai 8 - 19, 28. 29 ir 30 klausimai yra apibendrinantys bendrą sveikatos ir gyvenimo kokybės būklę (žr. priedas).

Kiekviena skalė turi intervalą nuo 0 iki 100. Didesnis skaičius reiškia didesnį atsako lygį. Aukštas funkcinių skalių rezultatas reiškia aukštą (sveiką) funkcijos lygį, aukštas bendros sveikatos būklės rezultatas atitinka aukštą gyvenimo kokybės lygį, aukštas simptomų skalių rezultatas rodo didesnį nusiskundimų (simptomų) lygį. Skalės reikšmių vidurkių vidurkis sudaro gryną rezultatą (angl. raw score). Šie rezultatai standartizuojami atliekant linijinę transformaciją ir gaunant rezultatus nuo 0 iki 100. Aukštesni rezultatai rodo „geresnę" funkciją ir „blogesnius simptomus" (žr. priedas).

Kiekvienas klausimas gali būti vertinamas 1-4 balais priklausomai nuo visai nežymaus iki labai aiškaus požymio. Anketoje prašoma apibrėžti skaičius nuo 1-4, kurie geriausiai atspindi pacientų patyrimą.

Anketos laikytos teisingomis ir naudotos tolimesnei rezultatų analizei, kai buvo atsakyta į visus anketoje pateiktus klausimus. Analizuojamas kiekvienas anketoje pateiktas klausimas. 1-28 klausimų atsakymai vertinimas yra: 1 - visai ne, 2 - nedaug, 3 - vidutiniškai, 4 - labai, o 29 ir 30 klausimai vertinami nuo 1 (labai blogai) iki 7 balų (puikiai) (žr. priedas.).

Tyrimas pradėtas gavus Lietuvos Sveikatos Mokslų Universiteto Bioetikos centro leidimą Nr. BC - VMS(M)-142. Tiriamųjų anoniminė apklausa vykdyta 2012 m. kovo mėn. - 2012 m. rugsejo mėn. Anketinė apklausa vyko X klinikoje pacientams patogiu laiku. Tiriamieji pacientai buvo gydyti X gydymo įstaigoje, kuriems buvo taikyta įvairaus vėžio chemoterapija.

Tyrimas susidėjo iš kelių dalių. Pacientai buvo vertinami prieš chemoterapiją ir po jos. Apklausoje dalyvavę pacientai buvo informuoti apie apklausos tikslus, gautas jų sutikimas. Visi sutikusieji pacientai suprato tyrimo esmę ir anketos užduotis. Jie savo sutikimą patvirtino raštiškai, pasirašydami informuotą sutikimą (žr. priedas). Dalyvavimas apklausoje buvo savanoriškas. Tyrimo

duomenys buvo panaudoti tik apibendrinti, išsaugant respondentų konfidencialumą.

Naudojimasis anketa: pacientai prašomi perskaityti visus klausimus ir nuspręsti ar jie sutinka su formuluote ar ne. Tada pacientai prašomi apibrėžti skaičių, nustatantį balą, pagal kurį jie sutinka ar ne, esančiais kiekvienoje skalėje.

Prieš kiekvieną chemoterapijos kursą ir po jo buvo atlikti pacientams kraujo laboratoriniai tyrimai: nustatyta hemoglobino, leukocitų, trombocitų eritrocitų kiekiai. Jei kraujo tyrimų atsakymai neatitiko kraujo tyrimų normų, chemoterapijos kursas atidėtas.

Prieš kiekvieną chemoterapijos kursą ir po jo, ligonis buvo sveriamas ir įvertinamas KMI.

3. KIEKYBINIO TYRIMO REZULTATAI IR ANALIZE

Tyrime dalyvavo 39 pacientai, 11 vyrų   ir 28 moterys. Visi sirgo įvairių lokalizacijų piktybiniais navikais.

Pacientų amžius svyravo nuo 34 m. iki 79 metų. Respondentų amžiaus vidurkis 60,0 m. Pacientus suskirsčiau į amžiaus grupes kas 10 metų, duomenys pateikti 1 paveiksle.

Amžius

■ iki 40 m. ■ 41-50 m. 51-60m. ■ 61-70 m. ■ virš70 m.

1

11

1 pav. Pacientų pasiskirstymas pagal amžių

Pagal gyvenamąją vietą daugiausiai gyvenančių mieste 27 (69,2 proc), o  kaime 12 (30,8

proc).

Iš visų tirtų pacientų, sirgusių onkologinėmis ligomis, moterų buvo 28,18 proc. daugiau nei vyrų. Labai sunkių ligų forma sirgo 59,0 proc. tiriamųjų, o virškinimo sistemos ligos (daugiausiai žarnyno) sudarė 62,0 procentus. Visiems ligoniams išsivystė žymūs kraujo morfologinių ir biocheminių rodiklių pakitimai.

Antrame paveiksle pateikti duomenys pagal stadijas Dauguma pacientų, net dvidešimt trys, sirgo III stadijos vėžiu, vienas - II stadijos, o ketvirtos stadijos vėžiu sirgo penkiolika ligonių .

2 pav. Pacientų pasiskirstymas pagal stadijas

Pacientai gydyti dėl įvairių lokalizacijų navikų: 4 moterys dėl krūtų navikų, 10 moterų dėl ginekologinės lokalizacijos vėžio, 24 pacientai sirgo žarnyno navikais, 1 pacientas skrandžio vėžiu, duomenys pateikti 3 pav.

3 pav. Pacientų pasiskirstymas pagal navikų lokalizacijas

Pacientai pagal navikų lokalizacijas suskirstyti į grupes: ginekologinės patologijos grupė, kuriai priskyrėme krūtis ir ginekologinius susirgimus - 14 žmonių; kita grupė - 25 pacientai, gydyti dėl skrandžio ir žarnyno navikų.

Pacientams taikyta gydomoji, arba adjuvantinė chemoterapija įvairiais chemopreparatais.

Platinos preparatais gydyti 25 pacientai, taksanais - 4, irinotekanu- 5, 5 Fluoruracilu - 5 pacientai. Dažniausiai skirta kombinuota chemoterapija keliais preparatais.

Panaudojant QLQ scal.sps programą, gavome QLQ-C30 klausimyno 15-kos skalių įvertinimus prieš ir po gydymo (imties dydis n=39).

Lentelėse 1 ir 2   pateikti klinikinių tyrimų   ir QLQ-C30 atskirų skalių aprašomosios statistikos : vidurkiai, standartiniai nuokrypiai ir vidurkių standartinės klaidos.

Klinikinių tyrimų aprašomosios statistikos prieš chemoterapiją ir po jos pateikiamos 2 lentelėje

2 lentelė Klinikiniai tyrimai prieš gydymą ir po jo

Klinikiniai tyrimai	Vidurkis		Standartinis nuokrypis
	Prieš	Po	Prieš	Po
Svoris (kg)	69,5	68,08	17,07	17,0
Kūno masės indeksas	25,6	25,3	6,9	6,9
Hemoglobinas_g/l	118,9	114,4	12,4	11,0
Leukocitai x109/l	5,6	5,8	1,4	1,3
Trombocitai x109/	275,7	255,8	100,9	89,5
Kreatininas mikromol/l	83,8	86,7	8,4	7,6
Šlapalas	4,4	4,76	0,7	0,6
AST U/l	24,5	28,3	10,0	10,6
ALT U/l	26,1	31,3	12,5	13,0
Šarminė fosfatazė	78,4	82,9	10,6	12,3

QLQ-C30 klausimyno skalių aprašomosios statistikos

Taikydami priklausomų imčių (porinį) Stjudento t testą, nustatėme (4 lentelė ), kad visų klinikinių parametrų (išskyrus leukocitų) ir klausimyno skalių vidurkiai statistiškai reikšmingai pasikeitė (p<0,05). Po gydymo labiausiai sumažejo socialinės funkcijos, vaidmens funkcijos, emocinės funkcijos skalės, o padidėjo financinių sunkumų skalė, pykinimas/vėmimas, apetito praradimo funkcija ir kt. skalės.

4 lentelė

Klinikinių parametrų ir QLQ-C30 klausimyno skalių vidurkių palyginimas prieš ir po

gydymo

Po chemoterapijos reikšmingai sumažėjo objektyvių duomenų- svorio, KMI rezultatai. Tai parodyta 5 pav. Svoris sumažėjo 3,6 proc., o KMI 0,8 proc.

Šeštame paveiksle parodyta kaip visų penkių gyvenimo kokybės funkcinių skalių reikšmės sumažėjo statistiškai reikšmingai: fizinė funkcija 31,2 proc.,vaidmens funkcija 34,3 proc., emocinė funkcija 28,3 proc., pažinimo funkcija 16,3 proc. Labiausiai sumažėjo socialinės funkcijos rodikliai, net 38,3 procentiniais punktais.

Visų simptomų skalės reikšmės atitnkamai padidėjo reikšmingai, duomenys pateikiami 7 pav. Nuovargis padidėjo 51,8 proc., pykinimas - 96,6 proc., skausmas -13,4 proc., dusulys -69,7 proc., nemiga -28,8 proc., apetito stoka -58,6 proc., vidurių užkietėjimas - 39 proc., viduriavimas - 212,8 proc., finansinės problemos - 56,8 proc.

7 pav. Simptomų skalės prieš chemoterapiją ir po jos

Tyrėme kitų faktorių (lyties, amžiaus. patologijos ir k t.) įtaką gyvenimo kokybės skalių vidurkiams taikydami blokuotų duomenų dispersinę analizę.

Žemiau pateikti gauti statistiškai reikšmingi šios analizės rezultatai.

Po gydymo fizinės skalės funkcija buvo statistiškai reikšmingai (p<0,05) didesnė 19,9 (koreliacijos galia 0,856) pacientėms, sergančioms ginekologinės lokalizacijos navikais.

Emocinės skalės po gydymo chemoterapija statistiškai reikšmingai (p<0,05) geresnės 19,4 pacientėms, gydytoms dėl ginekologinės patologijos navikų.

Stipresnį poveikį turinčių toksiškesni chemoprepratai (cisplatina, platina, oxaliplatina, irinotekanas, taksanai) turėjo nuovargiui 16,4, kai p<0,05.

Skausmo funkcijai reišmingą įtaką turėjo gydymas platinos preparatais. Ryškesnis skausmas buvo taikant šiuos preparatus prieš gydymą (21,4, p<0,05, koreliacijos galia 0,800), ir po gydymo

(17,8, p<0,05, koreliacijos galia 0,532).

Po chemoterapijos reikšmingai pasikeitė ir laboratorinių tyrimų rezultatai: sumažėjo 3,72 proc. Hb koncentracija, 3,45 proc. trombocitų kiekis ir padidėjo kepenų fermentų aktyvumas. Reikšmingo leukocitų skaičiaus sumažėjimo negauta, tikėtina, dėl nedidelės imties.

Prieš gydymą bendrą sveikatos būklę daugiau nei pusė repondentų įvertino 4 - 5 (gerai) balais. Ketvirtadalis - 6 balais, likusieji - 3 balais. O po gydymo trečdalis įvertino 5 balais, beveik du trčdaliai 3-4 balais ir dvi respondentai - net 2 balais. 8 paveiksle galima pamatyti, kaip gydymo eigoje pablogėjo bendra sveikatos būklė.

Sveikutes būklės vertinimas

1            2            3            4            5            6            7

Blogai                                           _Gerai                          Puikiai

Balai

8pav. Sveikatos būklės vertinimas prieš gydymą ir po jo

Taigi, vertinant visą tiriamųjų grupę, po chemoterapijos ryškiai sumažėjo funkciniai rodikliai, pagausėjo simptomų ir pablogėjo bendroji sveikatos būklės skalė. 9 pav. parodyta, kad funkcinė skalė sumažėjo 19,5 proc., simptomų skalė padidėjo 16,3 proc., bendrosios sveikatos būklės skalė sumažėjo 15,6 procentiniais punktais.